EN

©2019 深圳市泛谷药业股份有限公司版权所有法律声明 | 版权声明 | 联系我们 | 友情链接
粤ICP备13052717号-1 | 粤-非经营性-2018-0343

泛谷

泛谷概况

>
>
>
奥氮平片通过仿制药一致性评价

奥氮平片通过仿制药一致性评价

作者:
泛谷药业
2019/09/06
浏览量
       近日,由深圳市泛谷药业股份有限公司总经销的奥兰之®奥氮平片(规格:5mg*20片,10mg*20片)通过国家仿制药质量和疗效一致性评价。奥兰之是由印度瑞迪博士实验室有限公司采用美国cGMP标准生产,但价格与其他奥氮平仿制药相近。2011年奥兰之获得美国FDA批准,是美国第1个上市的奥氮平仿制药,当年市场份额超过原研奥氮平;在欧洲,每2个服用奥氮平的患者,就有1人服用奥兰之。奥兰之在中国于2018年10月提交仿制药一致性评价资料,2019年9月初通过审评。至此,国内市场除原研奥氮平外,奥兰之是唯一通过美国FDA,欧盟EMEA,中国一致性评价3大体系认证的奥氮平片。
 

热门新闻

泛谷药业参加中国医院协会精神病医院分会“第十四次全国精神病医院管理学术会议”
印度瑞迪加入“带量采购”竞争,仿制药市场格局被重塑
2019年-泛谷公益-关爱贫困精神病患者
奥氮平片通过仿制药一致性评价
COP原刊主编中国学术交流活动取得圆满成功

联系我们

深圳市泛谷药业股份有限公司
  • 电话:0755-82873500
  • 传真:0755-82873511
  • 热线:0755-82933112
  • 地址:深圳市南山区高新园中区科技中三路国人大厦A座701